В России существуют строгие нормы и правила для регистрации биологически активных добавок (БАДов). Максимально разрешённая дозировка витамина D3 для регистрации пищевых добавок в России ранее составляла вообще 600 международных единиц (МЕ) на одну капсулу. В последние годы нормы были пересмотрены, и сейчас общепринятая суточная дозировка для взрослого составляет 2000 МЕ.
Что касается различий между обычными капсулами и софтгелями, возможно, это связано с различиями в технологии производства и усвоения организмом. Софтгели могут иметь другие требования к регистрации из-за их состава и формы выпуска:
Софтгели (мягкие желатиновые капсулы) отличаются от обычных капсул по нескольким параметрам, включая состав, технологию производства и усвоение организмом. Софтгели обычно содержат жидкость или масло, что позволяет лучше усваивать жирорастворимые витамины, такие как витамин D3. Это может объяснять, почему они могут иметь другие требования к регистрации. Производство софтгелей более сложное и дорогостоящее, так как требует специальных технологий для создания мягкой оболочки и заполнения её жидкостью. Это может включать дополнительные проверки на стабильность и безопасность, что может усложнять процесс регистрации.
Например, в статье на сайте Fit-Health упоминается, что софтгели часто наполнены рыбьим жиром или маслом, что способствует лучшему усвоению витамина D3. Также на сайте 103.by можно найти информацию о применении и особенностях софтгелей с витамином D3. Различия в составе и технологии производства могут объяснять, почему софтгели с дозировкой витамина D3 более 2000 МЕ могут сталкиваться с дополнительными требованиями при регистрации.
Руководствовался:
1. ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции" - этот регламент устанавливает требования к безопасности пищевой продукции, включая БАДы.
2. ТР ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки" - этот регламент определяет требования к маркировке пищевой продукции, включая БАДы.
Источники:
Норма потребления витамина Д 2021 | CMT: Научный подход.
https://cmtscience.ru/article/potreblenievitamina-d3-novye-rekomendacii Норма витамина D и суточная доза: таблица, расчет.
https://olidetrim.com/rus/post/rekomendovannaya-sutocnaya-norma-potrebleniya-vitamina-d3/ Федеральный реестр бад - edu.rosminzdrav.
https://edu-rosminzdrav.ru/federalnyj-reestr-bad/ Регистрация БАДов в РФ.
https://medizd.ru/services/svidetelstvo-o-gosudarstvennoy-registratsii-sgr/gosudarstvennaya-registratsiya-badov-v-rf/