Глава FDA призывает к немедленному прекращению вакцинации от COVID: «Миллионы умирают замертво»

Высокопоставленный чиновник FDA призвал к немедленному прекращению вакцинации от COVID-19 в Америке из-за тревожного числа людей, страдающих серьезными побочными реакциями от прививок мРНК.

Доктор Пол Оффит, член консультативного комитета по вакцинам FDA США, написал в New England Journal of Medicine, призывая положить конец массовой вакцинации, особенно тем, кто подвергается низкому риску заражения вирусом.

В статье под названием «Бивалентные вакцины против COVID-19 – поучительная история» д-р Оффит заявляет, что бустерные вакцины от Covid «вероятно, лучше всего зарезервированы для людей, которые с наибольшей вероятностью нуждаются в защите от тяжелого течения заболевания».

«Я считаю, что мы должны прекратить попытки предотвратить все симптоматические инфекции у здоровых молодых людей, усиливая их вакцинами, содержащими мРНК из штаммов, которые могут исчезнуть через несколько месяцев», — предупреждает он.

Summit.news сообщает: Доктор Оффит, который является профессором вакцинологии и профессором педиатрии в Университете Пенсильвании, подробно рассказывает о процессе, который привел к тому, что бивалентные вакцины были рекомендованы в США для всех старше пяти лет без соответствующих данных о людях. Он явно очень недоволен этим.

28 июня 2022 года исследователи из Pfizer-BioNTech и Moderna представили данные о своих бивалентных вакцинах Консультативному комитету FDA по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам (членом которого я являюсь). Результаты были не впечатляющими.

Бивалентные бустеры приводили к тому, что уровни нейтрализующих антител против BA.1 были всего в 1,5-1,75 раза выше, чем при использовании моновалентных бустеров. Предыдущий опыт работы с вакцинами компаний показал, что эта разница вряд ли будет клинически значимой. Данные по безопасности не были обнадеживающими.

На момент презентации FDA BA.1 больше не циркулировал в Соединенных Штатах, будучи замененным более уклоняющимися от иммунитета и заразными подвариантами Omicron. Но зима была не за горами. Консультативный комитет FDA, чувствуя срочность реагирования на эти штаммы, уклоняющиеся от иммунитета, проголосовал за разрешение бивалентных вакцин с пониманием того, что они будут нацелены на подварианты Omicron BA.4 и BA.5, на которые в то время приходилось более 95% циркулирующих штаммов.

За этим последовал ряд стремительных политических решений. 29 июня 2022 года, на следующий день после заседания консультативного комитета, администрация Байдена согласилась закупить 105 миллионов доз бивалентной вакцины Pfizer-BioNTech, содержащей мРНК BA.4 и BA.5. Месяц спустя, 29 июля 2022 года, администрация согласилась закупить 66 миллионов доз бивалентной вакцины Moderna, намереваясь предложить обе вакцины осенью и зимой.

1 сентября 2022 года FDA отозвало разрешение на экстренное использование бустеров моновалентной вакцины, а CDC рекомендовал бустеры бивалентной вакцины для всех в возрасте 12 лет и старше. 12 октября 2022 года CDC расширил эту рекомендацию, включив в нее всех лиц в возрасте пяти лет и старше.

На тот момент не было никаких данных о людях, включая данные об иммуногенности, для сравнения относительных возможностей моновалентной и бивалентной вакцин по защите от BA.4 и BA.5.24 октября 2022 года Дэвид Хо и его коллеги опубликовали результаты исследования, в котором изучались уровни нейтрализующих антител против BA.4 и BA.5 после получения моновалентной или бивалентной бустерной дозы.

Они не обнаружили «существенной разницы в нейтрализации любого варианта SARS-CoV-2», включая BA.4 и BA.5, между двумя группами. На следующий день Дэн Барух и его коллеги обнародовали результаты аналогичного исследования, обнаружив, что «титры BA.5 [нейтрализующих антител] были сопоставимы после бустеров моновалентной и бивалентной мРНК».

Барух и его коллеги также не отметили заметных различий в ответах CD4+ или CD8+ Т-клеток между участниками в группе моновалентного бустера и в группе бивалентного бустера. Ни одна из исследовательских групп не обнаружила, что бивалентные бустеры вызывают превосходный иммунный ответ. Результаты исследования опубликованы в журнале.

Вероятной причиной неудачи бивалентных вакцин является иммунный импринтинг, объясняет доктор Оффит.

Иммунная система людей, иммунизированных бивалентной вакциной, все из которых ранее были вакцинированы, была настроена на ответ на предковый штамм SARS-CoV-2. Таким образом, они, вероятно, реагировали на эпитопы, общие для BA.4 и BA.5 и предковой линии, а не на новые эпитопы на BA.4 и BA.5.

Когда эпидемиологические данные все же стали доступны, они показали очень слабую защиту.

22 ноября 2022 года CDC опубликовал данные об эффективности мРНК-вакцин BA.4 и BA.5 для профилактики симптоматической инфекции в течение двух месяцев после получения бустерной дозы. Для людей, получивших моновалентную вакцину за два-три месяца до этого, дополнительная защита, связанная с бивалентной бустерной дозой, варьировалась от 28% до 31%.

Для тех, кто получил моновалентную вакцину более восьми месяцев назад, дополнительная защита составила от 43% до 56%. Учитывая результаты предыдущих исследований, вполне вероятно, что это умеренное повышение защиты от, вероятно, в целом легкого заболевания, будет недолгим.

Бивалентная вакцина была очень плохо принята, и варианты, против которых она была нацелена, быстро исчезли.

По состоянию на 15 ноября 2022 года только около 10% населения, для которого была рекомендована бивалентная вакцина, получили ее. К декабрю 2022 года штамм BA.4 больше не циркулировал, и на долю BA.5 приходилось менее 25% циркулирующих штаммов SARS-CoV-2, он был частично заменен более уклоняющимися от иммунитета штаммами, такими как BQ.1, BQ.1.1, BF.7, XBB и XBB.1.

Отрадно, что д-р Оффит выходит из колеи и выражает тревогу по поводу плохого процесса и отсутствия данных, а также призывает к прекращению кампании массовой вакцинации. Это вмешательство имеет особое значение, потому что оно указывает на провал центральной стратегии биобезопасности США, направленной на использование ускоренных мРНК-вакцин для обеспечения молниеносного ответа на возникающую биологическую угрозу. Таким образом, вполне вероятно, что его выводы встретят сильное сопротивление со стороны тех, кто вкладывается в эту стратегию – финансово, психологически и политически.

То, что доктор Оффит делает это только сейчас, и не признает никаких проблем с безопасностью, конечно, менее приветствуется. Тем не менее, скорее всего, его не поблагодарят его казначеи, и это правильное направление, поэтому он должен получить за это похвалу.

Мы все еще ждем признания того, что польза от этих вакцин никогда не была благоприятной для людей с низким риском заражения вирусом, которые никогда в них не нуждались, и что их профиль безопасности намного хуже, чем компании и регулирующие органы пытаются убедить общественность.

CNN сообщает, что доктор Оффит «зол» на то, что Moderna не включила неблагоприятные данные в свою заявку в FDA в прошлом году. «Я был зол, узнав, что есть данные, которые имеют отношение к нашему решению, но которые мы не смогли увидеть», — сказал доктор Оффит.

По данным CNN: «Данные, которые не были представлены экспертам, касались реальных инфекций: кто заразился COVID-19, а кто нет. Было установлено, что 1,9% участников исследования, получивших первоначальную бустерную дозу, заразились. Среди тех, кто получил обновленную бивалентную вакцину – ту, которая, как надеялись ученые, будет работать лучше, – более высокий процент – 3,2% – заразился». Заставляет ли вас задуматься, о чем еще вам не говорят, доктор Оффит?