Вакцина, введенная миллионам людей, связана с изнурительной болезнью, предупреждает регулятор здравоохранения
Сотрудникам Национальной службы здравоохранения сообщили, что они должны предупредить пациентов о редкой неврологической реакции, связанной с новой вакциной, которую вводят миллионам пенсионеров и беременных женщин.
Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) выпустило предупреждение о двух версиях вакцины, которая должна защищать от респираторно-синцитиального вируса (РСВ)
Это предупреждение было выпущено после того, как сообщалось, что у 21 пациента старше 60 лет развился синдром Гийена-Барре после вакцинации.
Mail Online сообщает: Синдром Гийена-Барре — редкое, но серьезное неврологическое расстройство, которое требует срочного лечения в больнице, чтобы предотвратить его прогрессирование.
Он может влиять на чувства, движение, дыхание и сердцебиение человека и обычно начинается в руках и ногах, прежде чем распространиться на другие области.
Предупреждение не означает, что прививка была отменена, просто персонал должен проинформировать пациентов о связи, чтобы любой, у кого развивается реакция, как можно скорее получил необходимую помощь.
На самом деле, эксперты говорят, что преимущества защиты от РСВ, который убивает 8000 взрослых и 100 младенцев каждый год и госпитализируют еще больше детей, перевешивают небольшой риск синдрома Гийена-Барре, поэтому по-прежнему рекомендуется получить его, если это возможно.
MHRA выпустило предупреждение как о вакцине Abrysvo RSV, произведенной компанией Pfizer, известной своей вакциной против Covid, так и о другой вакцине от RSV под названием Arexvy, произведенной GSK.
Abrysvo доступен в NHS, в то время как последний доступен в частном порядке.
В предупреждении MHRA говорится: «Медицинские работники должны сообщить всем получателям Abrysvo и Arexvy, что они должны быть бдительны к признакам и симптомам синдрома Гийена-Барре и, если они возникают, немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это требует срочного лечения в больнице».
В то время как предупреждения о том, что прививка может вызвать синдром, включены в информационные листки по безопасности для пациентов, сотрудники NHS теперь должны будут предупреждать пациентов напрямую.
Предупреждение регулятора следует за аналогичным предупреждением, выпущенным руководителями здравоохранения США в январе.
Как и британские эксперты, американские официальные лица также заявили, что, хотя осведомленность о риске синдрома Гийена-Барре важна, по-прежнему рекомендуется делать прививку, если она соответствует требованиям.
Симптомы синдрома Гийена-Барре могут включать покалывание, онемение или покалывание в ступнях и руках, мышечную слабость и трудности с движением суставов.
Также могут быть проблемы с дыханием и опущение мышц лица или проблемы с глотанием или речью.
По состоянию на 2 июня MHRA получило 21 сообщение о подозрении на синдром Гийена-Барре у пожилых людей в возрасте 75-79 лет, где это известно, после того, как им была введена вакцина Abrysvo.
Это из почти 2 миллионов введенных доз «Абрысво», говорится в сообщении.
MHRA не получало никаких сообщений о синдроме Гийена-Барре после Arexvy, однако отметило, что на сегодняшний день использование этой вакцины в Великобритании было очень ограниченным.
Схема «желтой карты» позволяет должностным лицам отслеживать потенциальные побочные реакции на лекарства, одобренные для использования в Великобритании, и выявлять возникающие закономерности.
да, британский регулятор MHRA предупреждает о связи вакцин от РСВ (Abrysvo от Pfizer и Arexvy от GSK) с редким синдромом Гийена-Барре, но давай к фактам: 21 случай на почти 2 миллиона доз Abrysvo — это вероятность примерно 1 к 95 000, что статистически крайне низко, и именно поэтому регулятор не отзывает вакцину, а лишь требует информировать пациентов о симптомах, чтобы они вовремя обратились за помощью, признавая, что польза от предотвращения 8000 смертей от РСВ в год значительно перевешивает этот минимальный риск, так что само предупреждение — это не запрет, а стандартная процедура управления рисками и повышения осведомленности, аналогичную позицию заняли и в США, подчеркивая, что осведомленность важна, но вакцинация все равно рекомендуется, а по вакцине Arexvy в Британии вообще нет зарегистрированных случаев, хотя ее использование и было ограниченным.
Нет.